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DISPOSITIFS MÉDICAUX

Nouveaux Règlements DM et DMDIV, objets connectés, Data Protection : les clés pour tenir le cap en 2017

 

 

 

 

 

Nouveaux Règlements européens sur les DM et les DMDIV adoptés le 05/04/17, Règlement Data Protection applicable le 25/05/18, Loi de Santé 2016, Charte Internet de l'ANSM, nouveau partage d'obligations entre fabricants et CROs...

Votre périmètre de responsabilités en matière de conception et de commercialisation de DM s'est considérablement élargi, à l’heure du patient connecté et sur fond de contrôles accrus des autorités.

Vous souhaitez intégrer les conséquences concrètes du nouveau cadre légal national et européen relatif aux DM, faire le point sur vos obligations en matière de publicité et sécuriser vos relations contractuelles entre fabricants et CROs ?


Dii organise une journée de formation synthétique pour vous aider à identifier tous les enjeux et zones à risques en matière de DM, et à maîtriser l'articulation de vos responsabilités et obligations.


Les + de la formation :

 

  • Une formation à la pointe des dernières actualités réglementaires.
  • Le retour d’expérience du Dr. Gérard Sorba, Président de CLINACT.

     

    Olivier Lantrès,
    Avocat associé en charge du département Sciences de la vie du Cabinet FIELD FISHER

 

 

 

Objectifs pédagogiques

 

  • Faire le point sur les nouveaux Règlements DM et DMDIV attendus pour le premier semestre 2017 pour être 100% compliant
  • Intégrer vos dernières obligations à l’heure du patient connecté et du Règlement Data Protection applicable le 25/05/18
  • Optimiser les relations contractuelles entre industriels et CROs
  • Zoom sur vos nouvelles obligations en matière de certification CE et de publicité des DM

 

 

Cette formation vous concerne

 

FABRICANTS DE DM- INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE - CROS - CENTRES HOSPITALIERS - ENTREPRISES DE BIOTECHNOLOGIES

 

  • Directeur Juridique
  • Directeur R&D
  • Directeur Qualité
  • Pharmacien Responsable
  • Directeur Affaires Réglementaires
  • Directeur Médical
  • Directeur Opérations Cliniques
  • Directeur Matériovigilance
 
Informations
pratiques
5 décembre 2017
Paris 8ème
Service Clients
01 43 12 85 55
 
 
Vos formateurs
  • FIELD FISHER WATERHOUSE LLP
    Olivier LANTRES
  • GROUPE MULTIHEALTH
    Gérard SORBA
 


 
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