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PHARMACOVIGILANCE 2017
Loi de Santé, guide de signalement de l’ANSM, class actions…
Les clés pour mettre en œuvre vos nouvelles obligations
 



 

L'accident de Rennes en janvier 2016 a conduit au renforcement du contrôle de la pharmacovigilance par l’ANSM qui réalise désormais une quinzaine d’inspections ciblées sur vos systèmes de surveillance du médicament, en plus des 200 à 300 contrôles annuels sur les médicaments.

Le spectre des class actions, les sanctions financières encourues et le risque d’emballement médiatique sont au cœur de toutes les préoccupations. 
 
Loi de Santé, norme ISO IDMP, nouveau guide de signalement de l’ANSM… Autant d’éléments nouveaux à intégrer tout en maintenant un équilibre entre coûts de conformité et accroissement de la performance.


Vous souhaitez intégrer les dernières réglementations pour garantir la mise en conformité de vos procédures et échanger avec vos homologues sur les bonnes pratiques ?

 

Dii a conçu une journée de formation inédite, qui vous permettra de décrypter et maîtriser vos nouvelles obligations à la lumière de ce contexte changeant.

 

 

 

 

Objectifs pédagogiques

 

 

  • Maîtriser la nouvelle carte nationale des vigilances sanitaires
  • Prévenir les risques de mise en cause de vos responsabilités civiles et pénales
  • Sécuriser le lancement de vos produits en Europe et à l'international
  • Mesurer les conséquences de la Digitalisation et de l'open data sur votre activité

 

 


Ce qu'ils en ont pensé

 
témoignages de la précédente édition Perquisition et garde à vue
 

Cette formation vous concerne

 

INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE - LABORATOIRES – CROS CENTRES HOSPITALIERS

 

  • Head of pharmacovigilance
  • Responsable Pharmacovigilance
  • Directeur Affaires Réglementaires
  • Directeur Juridique
  • Directeur Assurance Qualité
  • Directeur Médical
  • Médecin Pharmacovigilant
  • Pharmacien Responsable

 

 

 

 
Informations
pratiques
21 septembre 2017
21 septembre 2017
Paris 8ème
Service Clients
01 43 12 85 55
 
 
Vos formateurs
  • MARTA GERSBERG CONSEIL
    Marta GERSBERG
  • ONXEO
    Philippe BERTRAND-COATARMANACH
  • LCH AVOCATS
    Laure Le Calvé
 


 
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