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DISPOSITIFS MÉDICAUX
Nouveaux Règlements DM et DMDIV, objets connectés, Data Protection : les clés pour tenir le cap en 2017

 

 

 

Nouveaux Règlements européens sur les DM et les DMDIV, Règlement Data Protection, Loi de Santé 2016, Charte Internet de l'ANSM, nouveau partage d'obligations entre fabricants et CROs...
Votre périmètre de responsabilités en matière de conception et de commercialisation de DM s'est considérablement élargi, à l'heure du patient connecté et sur fond de contrôles accrus des autorités.

 

Vous souhaitez intégrer les conséquences concrètes du nouveau cadre légal national et européen relatif aux DM, faire le point sur vos obligations en matière de publicité et sécuriser vos relations contractuelles entre fabricants et CROs ?

 

Dii organise une journée de formation synthétique pour vous aider à identifier tous les enjeux et zones à risques en matière de DM, et à maîtriser l'articulation de vos responsabilités et obligations.

 


Les + de la formation :

  • Une formation à la pointe des dernières actualités réglementaires.
  • Le retour d’expérience du Dr. Gérard Sorba, Président de CLINACT.

 

 

 

Objectifs pédagogiques

 

  • Maîtriser le nouveau cadre réglementaire national et européen
  • Optimiser les relations contractuelles entre industriels et CROs
  • Faire le point sur la révision des Règlements DM et DMDIV
  • Intégrer vos dernières obligations à l'heure du patient connecté et du Règlement Data  Protection

 

 

Cette formation vous concerne

 

FABRICANTS DE DM- INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE - CROS - CENTRES HOSPITALIERS - ENTREPRISES DE BIOTECHNOLOGIES

 

  • Directeur Juridique
  • Directeur R&D
  • Directeur Qualité
  • Pharmacien Responsable
  • Directeur Affaires Réglementaires
  • Directeur Médical
  • Directeur Opérations Cliniques
  • Directeur Matériovigilance
 
Vos formateurs
  • FIELD FISHER WATERHOUSE LLP
    Olivier LANTRES
  • GROUPE MULTIHEALTH
    Gérard SORBA
 


 
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