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Pourquoi cette formation ?L’affaire du Médiator a révélé des défaillances dans le système de sécurité sanitaire des produits de santé. Amorcées le 17/02/11, les Assises du médicament ainsi que la loi Bertrand ont débouché sur une véritable refonte du système de contrôle du médicament en France.Par ailleurs, la directive et le règlement pharmacovigilance du 15/12/10 ont renforcé les obligations en matière de pharmacovigilance et de surveillance post-AMM1. Vous souhaitez décrypter les contraintes réglementaires liées aux AMM et anticiper les prochaines évolutions ? Dii organise une session de formation actualisée qui vous permettra de maîtriser les enjeux juridiques liés à la commercialisation de médicaments, de sécuriser vos contrats et de réussir la mise en place d’une « stratégie médicaments » en toute conformité. Les + de la session: > Un contenu très complet permettant de cerner dans le détail l'environnement légal des AMM et son champ d'application ainsi que les risques de mise en cause de la responsabilité du titulaire.> L'expérience de Dii dans ce domaine qui organise cette formation depuis 7 ans.