Recherche par mots clés

 Tout le site



Service Client / Customer Desk
+ 33 1 43 12 85 55

 
Le 26/06/2012 Paris
Le 11/10/2012 Paris
Le 10/07/2012 Paris
Le 19/09/2012 Paris
Dii conférences
Essais Cliniques 2012
Du 27 au 28/09/2012 Paris
 

Gamme Droit Santé et Pharma
Pharmacovigilance et PGR
Prévenir et optimiser la gestion des risques liés aux médicaments
le 26/09/2012, Paris

Pourquoi participer Programme Inscription

Pourquoi cette formation ?

Suite aux récents scandales dans le domaine des produits de santé, la pharmacovigilance connaît actuellement une profonde mutation, tant à l’échelle nationale qu’européenne. La directive et le règlement « Pharmacovigilance » adoptés le 15 décembre 2010 vont contribuer à la rationalisation du processus décisionnel de l’UE en matière de sécurité des médicaments.

Vous souhaitez intégrer les dernières évolutions pour garantir la mise en conformité de vos procédures et de vos organisations, ainsi que prévenir les risques de mise en cause de votre laboratoire ?

Dii organise depuis 4 ans, une journée de formation synthétique, mise à jour régulièrement, pour vous permettre de maîtriser toutes les contraintes réglementaires et de gérer de manière proactive votre Plan de gestion des risques (PGR1), afin d’optimiser l’évaluation du rapport bénéfice/risque pour chacun de vos produits

Objectif pédagogique
 
• Maîtriser les dernières évolutions du cadre réglementaire européen et français

• Identifier les facteurs clés de réussite pour la mise en place de votre PGR

• Savoir rédiger toutes les procédures et communiquer sur le risque potentiel

• Sécuriser le lancement de vos produits, en Europe et à l’international
 
Nos formateurs
 
Evelyne Pierron Consultants :
Evelyne PIERRON