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Du 27 au 28/09/2012 Paris
Gamme Droit Santé et Pharma
Pharmacovigilance et PGR
Prévenir et optimiser la gestion des risques liés aux médicaments
le 26/09/2012, Paris
Pourquoi participer
Programme
Inscription
Pourquoi cette formation ?
Suite aux récents scandales dans le domaine des produits de santé, la pharmacovigilance connaît actuellement une
profonde mutation
, tant à l’échelle nationale qu’européenne. La directive et le règlement « Pharmacovigilance » adoptés le 15 décembre 2010 vont contribuer à la
rationalisation du processus décisionnel de l’UE en matière de sécurité des médicaments
.
Vous souhaitez
intégrer les dernières évolutions
pour garantir la mise en conformité de vos procédures et de vos organisations, ainsi que
prévenir les risques de mise en cause
de votre laboratoire ?
Dii organise
depuis 4 ans
, une journée de formation synthétique, mise à jour régulièrement, pour vous permettre de maîtriser toutes les contraintes réglementaires et de
gérer de manière proactive votre Plan de gestion des risques (PGR
1
)
, afin d’optimiser l’évaluation du rapport bénéfice/risque pour chacun de vos produits
Objectif pédagogique
• Maîtriser les dernières évolutions du cadre réglementaire européen et français
• Identifier les facteurs clés de réussite pour la mise en place de votre PGR
• Savoir rédiger toutes les procédures et communiquer sur le risque potentiel
• Sécuriser le lancement de vos produits, en Europe et à l’international
Nos formateurs
Evelyne Pierron Consultants
:
Evelyne PIERRON
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