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Pourquoi cette formation ?Le cadre complexe des essais cliniques connait de profondes évolutions. La loi Jardé a permis de créer un cadre unique de la recherche et de simplifier les procédures et les conditions d’agréments des CPP1.Par ailleurs, face aux récents scandales sanitaires, l’amélioration du signalement et du suivi des effets indésirables, tant lors des essais qu’après l’AMM2, est devenu le nouveau cheval de bataille du gouvernement. Ainsi, la loi Médicament a débouché sur la refonte du système de sécurité sanitaire des produits de santé. Vous souhaitez intégrer toutes ces nouveautés et sécuriser vos relations contractuelles entre promoteurs, CROs3, et investigateurs ?Dii vous propose une journée de formation riche en actualités et à la pointe des nouveautés réglementaires, qui vous permettra de maîtriser toutes vos obligations et d’optimiser vos études cliniques, de la conception à la réalisation, en toute sécurité juridique. Un ancien participant témoigne : "Formation intéressante, pédagogique, claire, enrichissante par les différents échanges", Claude YVON, Responsable Affaires Médicales, FRESENIUS KABI FRANCE.